[快讯]紧急撤市、召回、移出目录，抗癌创新药出现不良事件

2026年3月9日下午5点多，上皮样肉瘤患者戴骐突然接到药店电话，告知他正在服用的抗肿瘤药物氢溴酸他泽司他片要被紧急召回。

“当时以为是诈骗电话，很蒙。”当时戴骐已经服用这款药物6个月，从没想到这款在中国上市不到一年的创新药突然出了问题。

几乎同一时间，和黄医药（中国）有限公司发布公告，其从益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme获授权引进中国的肿瘤治疗药物达唯珂（氢溴酸他泽司他片）已启动在中国内地、中国香港和中国澳门的撤市并召回，以及停止所有正在进行的相关临床试验。

据和黄医药官网披露的药品主动召回事件报告表，该药品在我国境内有1个批次上市，涉及数量1223瓶，其中库存635瓶、销售588瓶；不良事件仅在临床研究中发现，上市产品临床使用过程中尚未发现。

约一个小时后，国家医疗保障局办公室亦发文表示，自2026年3月9日起，撤销氢溴酸他泽司他片在全国各省级医药采购平台挂网，并根据企业申请，将其移出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（以下简称“商保目录”）。

对于此次撤市，国内某三甲医院肿瘤科医生表示，“看到一款能给罕见病患者带来希望的‘孤儿药’因潜在风险退市，我第一反应是觉得非常惋惜。然而由于潜在风险的确太严重，完全能理解药企基于安全考虑作出退市的决定，希望未来能有更安全的替代方案”。