[快讯]易慕峰回应临床受试者死亡 家属质疑风险告知不足

易慕峰回应临床受试者死亡 家属质疑风险告知不足！深圳易慕峰生物科技股份有限公司因核心产品IMC002在临床试验中一名受试者死亡，引发广泛关注。9月10日，公司回应称对逝者表示深切哀悼，并愿意与家属保持沟通，提供必要支持。公司强调该三期注册临床试验正在进行中，严格按照药物临床试验质量管理规范执行，并会在适当时候披露相关信息。

患者占某于2025年3月确诊胃食管结合部腺癌，在上海长海医院接受全胃切除术及6次化疗后，于2026年初入组了易慕峰的III期临床试验。2月25日至27日，他接受了为期三天的清淋预处理化疗和IMC002细胞输注。然而，当天15时30分至19时30分护理记录出现空白，家属称期间多次发现患者叫不醒，但医护人员回应称患者在睡觉。19时30分许，患者被发现双侧瞳孔散大、对光反射消失，头颅CT显示脑出血并形成脑疝。当晚紧急手术后，患者转入ICU，最终于4月26日不幸离世。

家属质疑风险告知不足，认为《受试者知情同意书》未明确提示颅内出血等致命后果。此外，家属指出医院仅进行常规心电监护，未按照行业专家共识要求每日开展两次神经系统评估，延误了病情发现与干预时机。事发后半年内，易慕峰从未直接联系家属，仅通过医院转达信息，并提出“人道主义补偿”方案，未直面试验药物与死亡结果的因果关系认定。

院方与易慕峰方面认为，脑出血是清淋化疗的已知副作用，与试验药物无关，双方在责任划分上存在分歧。事件曝光后，公司董事李佳昕的不当言论也引发了争议，公司随后澄清其言论不代表公司立场，并表示将全力配合调查。