4月15日,国新办举行国务院政策例行吹风会,介绍健全全周期全渠道药品价格形成机制的情况。国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁表示,通过连续8年开展医保目录谈判,累计将199种创新药纳入医保报销范围。

近日,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,从全周期、全渠道、全领域的角度提出了一系列改革举措,支持创新药发展是其中重要内容。王小宁介绍,医保基金战略性购买为促进创新药发展发挥了关键作用,截至今年2月份,医保基金累计为协议期内谈判药品支出5048亿元,带动销售7400亿元,惠及11.7亿人次。增设商保创新药目录,引入了多元化的支付机制,推动医药产业走上重创新、强研发的发展道路。这几年,无论是医药行业的利润水平还是研发投入都保持了高速增长,医药工业利润总额年均增长11.3%,研发投入年均增长23%,医药创新已经成为新质生产力加快发展的前沿赛道。
《意见》在创新药获批上市后的各个环节进一步提出了支持措施。在药品首发阶段,《意见》提出优化首发价格机制,国家医保局正在研究制定相关文件,探索实行企业自评临床价值和创新程度,积极支持高水平创新药在上市初期可以制定与高投入、高风险相适应的价格,并在一定时期内保持相对稳定。企业还可以根据真实世界研究结果和临床使用效果,在首发价格基础上进行适当调整。企业的定价行为和价格水平也要接受各界监督和同行评议,确保老百姓用得上、用得好。
在药品进入医保阶段,《意见》强调要优化医保目录调整规则,兼顾患者获益和鼓励创新,谈判形成的医保支付标准应合理体现药品的临床价值。对于基本目录外的创新药,《意见》还提出加快商保创新药目录落地,鼓励医药企业、慈善组织、专项基金等社会力量为创新药使用者提供精准有效帮扶,拓展创新药的支付渠道,引入多方参与支持创新药高质量发展。
在药品参与集采阶段,《意见》明确对供应多元、上市多年的药品开展集中带量采购,特别指出集采不涉及创新药。在常规挂网阶段,《意见》提出推动参比制剂、通用名药体现合理价格梯度,体现对创新研发的支持。同时,《意见》提出建立药品医保价值评估制度,医保部门将依法推进药品真实世界研究,以可靠可信的真实世界数据从多个维度客观评价药品价值。

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